据智通财经APP,莱海药业B(02105)宣布,集团与礼来公司合作,在美国成功完成LAE102的I期单剂量递增研究(美国SAD研究)。美国SAD研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估健康绝经后女性皮下和静脉注射LAE102的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。纳入受试者的平均 BMI 为 26.99 kg/m2。安全性与既往研究结果一致,进一步证实LAE102耐受性良好,美国SAD研究中未报告严重不良事件。功效方面,美国SAD研究表明,单次服用后,受试者的身体成分呈现出有希望的改善趋势,并观察到肌肉增加和脂肪减少的效果,且与剂量相关。 On day 29 after a single dose of LAE102, m与基线相比,最高暴露组的平均去脂体重增加了 5.06%(安慰剂组与基线相比减少了 1.34%),平均脂肪量与基线相比减少了 0.12%(安慰剂组与基线相比增加了 2.11%)。单剂量的 LAE102 导致激活素 A 前体水平显着且持续增加,表明与靶点的强结合。与靶标结合的持续时间与剂量水平有关。该小组计划在即将召开的科学会议上展示详细的结果。上述积极结果进一步支持LAE102作为心脏代谢疾病的创新疗法。该小组正在积极规划一项II期临床试验,以评估LAE102和肠促胰岛素药物联合治疗高BMI和相关合并症的患者。集团目前正在积极与潜在合作伙伴洽谈,以加快LAE102的全球开发和商业化进程。 The Group is committed to prov为迫切需要新的治疗方案以实现高质量体重控制的超重和肥胖患者提供这种精准治疗。
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